Die New Yorker Börse heißt Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) auf dem Podium willkommen.
NYSE
Große Pharmaunternehmen wie z Bristol Myers Squibb, Merck Und Johnson & Johnson Wir stehen vor einer drohenden Bedrohung, die bis 2030 Umsätze in zweistelliger Milliardenhöhe gefährden wird, da Blockbuster-Medikamente von der sogenannten Patentklippe stürzen werden.
Damit ist gemeint, wenn die Patente eines Unternehmens für ein oder mehrere führende Markenprodukte auslaufen, was Wettbewerbern die Tür öffnet, Nachahmer dieser Medikamente zu verkaufen, oft zu einem niedrigeren Preis. Dies führt in der Regel dazu, dass die Einnahmen der Arzneimittelhersteller sinken und die Kosten für die Patienten sinken, die Zugang zu günstigeren Optionen haben.
Bestimmte Arzneimittelhersteller scheinen gut darauf vorbereitet zu sein, einige Verluste aus bevorstehenden Patentklippen auszugleichen, indem sie ihre Arzneimittelpipelines ausbauen und Tintenakquisitionen oder Partnerschaften mit anderen Unternehmen eingehen. sagten einige Wall-Street-Analysten.
Patentklippen sind für Pharmaunternehmen ein unvermeidbares Problem. Sie müssen ältere, umsatzstarke Medikamente durch neue ersetzen, von denen sie hoffen, dass sie ihre Verkäufe nicht nur aufrechterhalten, sondern auch steigern.
Der Verlust exklusiver Rechte an einem Arzneimittel kann sich unterschiedlich auf Unternehmen auswirken, je nachdem, wie viel Umsatz sie mit dem Produkt erzielen oder um welche Art von Behandlung es sich handelt. Einige Medikamente, deren Patente auslaufen, werden auch Gegenstand der Medicare-Preisverhandlungen der Biden-Regierung sein, eine Politik, die die Einnahmen der Unternehmen weiter gefährden könnte.
Laut Schätzungen von EY sind den 20 größten Biopharma-Unternehmen bis 2028 durch Patentabläufe gefährdete Umsätze in Höhe von 180 Milliarden US-Dollar ausgesetzt.
„Zurzeit ist es von Unternehmen zu Unternehmen unterschiedlich, und ich denke, dass es in den Jahren 25 und 30 eine Reihe von Produkten geben wird, die große Wachstumstreiber für große Biopharmaunternehmen sein werden … aber alles in allem gibt es viele Unternehmen, die dies getan haben.“ „Um Umsatzlöcher zu stopfen“, sagte Matt Phipps, Analyst bei William Blair & Company, gegenüber CNBC.
Einige Top-Medikamente werden ihre Exklusivität verlieren
Keytruda von Merck ist eine Immuntherapie zur Behandlung von Melanomen, Kopf- und Halskrebs, Lungenkrebs und anderen bestimmten Krebsarten.
- Wichtige Patentabläufe: 2028
- Umsatz 2022: 20,94 Milliarden US-Dollar
- Anteil am Gesamtumsatz des Unternehmens im Jahr 2022: etwa 36 %
- Geschätzter zukünftiger Umsatz: Nach Schätzungen von Guggenheim werden es im Jahr 2030 14,9 Milliarden US-Dollar sein.
Eliquis von Bristol Myers Squibb ist ein Blutverdünner, der zur Verhinderung der Blutgerinnung und zur Verringerung des Schlaganfallrisikos eingesetzt wird.
- Wichtige Patentabläufe: 2026 bis 2028
- Umsatz 2022: 11,79 Milliarden US-Dollar
- Anteil am Gesamtumsatz des Unternehmens im Jahr 2022: Rund 25 %
- Geschätzter zukünftiger Umsatz: 478 Millionen US-Dollar im Jahr 2032, nach Schätzungen von Leerink Partners.
Opdivo von Bristol Myers Squibb ist eine Immuntherapie zur Behandlung von Krebsarten, einschließlich Melanomen und Lungenkrebs.
- Wichtige Patentabläufe: 2028
- Umsatz 2022: 8,25 Milliarden US-Dollar
- Anteil am Gesamtumsatz 2022: Fast 18 %
- Geschätzter zukünftiger Umsatz: 3,18 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032, nach Schätzungen von Leerink Partners.
Stelara von Johnson & Johnson ist ein immunsuppressives Medikament, das zur Linderung von Entzündungen und zur Behandlung verschiedener Erkrankungen eingesetzt wird, darunter Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis.
- Wichtige Patentabläufe: 2024 in Europa, 2025 in den USA (Stelaras Patente begannen letztes Jahr in den USA abzulaufen, aber das Unternehmen schloss Vereinbarungen mit Wettbewerbern ab, um die Einführung von Nachahmermedikamenten zu verzögern).
- Umsatz 2022: 10,86 Milliarden US-Dollar
- Anteil am Gesamtumsatz 2022: Rund 12 %
- Geschätzter zukünftiger Umsatz: 2,63 Milliarden US-Dollar im Jahr 2028, nach Schätzungen von FactSet.
Die Art der Droge ist entscheidend
Patentklippen können unterschiedlich sein, je nachdem, ob es sich bei dem Produkt um ein niedermolekulares Arzneimittel handelt – das heißt, es besteht aus Chemikalien mit niedrigem Molekulargewicht – oder um ein biologisches Arzneimittel oder ein Arzneimittel, das aus lebenden Quellen wie Tieren oder Menschen gewonnen wird.
Viele der größten Medikamente, denen der Patentablauf bevorsteht, sind Biologika, darunter Keytruda von Merck, Stelara von J&J und Opdivo von Bristol Myers Squibb. Diese Medikamente werden unweigerlich weniger Einnahmen einbringen, aber es kann einige Zeit dauern, bis sogenannte Biosimilars ihre Dominanz gefährden.
Anleger werden über die Pläne von Merck und Bristol Myers Squibb für die kommenden Jahre informiert, wenn sie am Donnerstag bzw. Freitag ihre Ergebnisse veröffentlichen.
Phipps sagte, Biosimilars hätten in der Vergangenheit „Schwierigkeiten gehabt, Marktanteile gegenüber ihren Markenkollegen zu gewinnen“. Das ist anders als bei Generika, die billigere Nachahmer von niedermolekularen Medikamenten wie Eliquis von Bristol Myers Squibb sind.
Der Unterschied besteht darin, dass es sich bei vielen Biosimilars nicht um identische Kopien biologischer Markenmedikamente handelt, während dies bei Generika der Fall ist.
Das bedeutet, dass Biosimilars nicht austauschbar sind: Apotheker können ein Biosimilar nicht direkt durch ein Markenbiologikum ersetzen, wenn sie ein Rezept ausstellen. Nicht alle Patienten reagieren auf ein Biosimilar in der gleichen Weise wie auf ein Biologikum, weshalb einige Ärzte davor zurückschrecken, Patienten auf Biosimilars umzustellen.
Laut Phipps sind die Forschungs- und Entwicklungskosten für Biosimilars außerdem viel höher und die Herstellung komplexer als bei Generika, sodass Biosimilar-Hersteller weniger bereit sind, sie mit erheblichen Preisnachlässen an Markenprodukte zu verkaufen.
Humira, das injizierbare Mittel gegen rheumatoide Arthritis, ist in einer Apotheke in Cambridge, Massachusetts, abgebildet.
JB Reed | Bloomberg | Getty Images
Ein Beispiel ist AbbVieHumira ist ein Biologikum, das bei der Behandlung einer Reihe entzündlicher Erkrankungen hilft. Mehrere Biosimilars von Humira kamen letztes Jahr erstmals auf den Markt, aber das Medikament hat bisher nur 2 % seines Marktanteils an diese Nachahmer verloren, heißt es in einem Bericht, der diesen Monat von Samsungs biopharmazeutischer Tochtergesellschaft Bioepis veröffentlicht wurde.
Das liegt zum Teil daran, dass der Arzneimittelhersteller den Apotheken-Benefit-Managern Rabatte auf Humira angeboten hat. Der niedrigere Preis hat zu Umsatzeinbußen geführt, trägt aber auch dazu bei, dass das Medikament wettbewerbsfähig bleibt.
„Was wirklich beeinflusst wird, ist nicht das Marktvolumen, sondern der Preis“, sagte Christopher Raymond, Senior Analyst bei Piper Sandler. Er fügte hinzu, dass Humira ein hochprofitables Medikament sei, sodass AbbVie einen niedrigeren Preis festlegen und „immer noch eine sehr, sehr gute Marge aufrechterhalten könne“.
Dennoch geht AbbVie davon aus, dass der Umsatz von Humira im vergangenen Jahr im Vergleich zu 2022, als das Medikament mehr als 21 Milliarden US-Dollar einbrachte, um 35 % zurückging.
Raymond prognostiziert einen Rückgang um 33 % im Jahr 2023 und einen identischen Rückgang im Jahr 2024, wodurch der Umsatz auf etwa 9,5 Milliarden US-Dollar sinken würde.
Arzneimittelhersteller bereiten sich darauf vor, Verluste auszugleichen
JPMorgan sieht die bevorstehenden Patentklippen Mitte der 2020er Jahre als „weitgehend beherrschbar“ an, da sich die Arzneimittelpipelines verbessern, und geht davon aus, dass die Umsätze der biopharmazeutischen Industrie bis 2030 „annähernd stabil“ bleiben werden, sagte Analyst Chris Schott in einer Notiz im Dezember.
Nehmen wir Merck: Schott schrieb in einer Mitteilung vom Januar, dass das Unternehmen „erhebliche Fortschritte bei der Bewältigung des Patentablaufs nach Keytruda“ gemacht hat, und fügte hinzu, dass das Profil des Unternehmens „nach 2028 immer attraktiver erscheint“.
Während der JPMorgan Health Care Conference Anfang dieses Monats sagte Robert Davis, CEO von Merck, dass das Unternehmen bis Mitte der 2030er Jahre einen Umsatz von mehr als 20 Milliarden US-Dollar mit Krebsmedikamenten erwarte, was doppelt so viel ist wie die Prognose, die das Unternehmen im gleichen Zeitraum des Vorjahres abgegeben hatte.
Diese verbesserten Aussichten umfassen nun drei Antikörper-Wirkstoff-Konjugate – die auf Krebszellen abzielen und Schäden an gesunden Zellen minimieren – aus der Lizenzvereinbarung, die Merck im Oktober mit Daiichi Sankyo unterzeichnet hat. Dazu gehören auch Merck und Modernist der personalisierte Krebsimpfstoff, der in Kombination mit Keytruda zur Behandlung der tödlichsten Form von Hautkrebs vielversprechende Daten im mittleren Stadium erbracht hat.
Das Unternehmen erhöhte außerdem seine Umsatzprognose für kardiometabolische Medikamente bis Mitte der 2030er Jahre auf etwa 15 Milliarden US-Dollar, nachdem zuvor eine Prognose von 10 Milliarden US-Dollar prognostiziert worden war.
Davis bemerkte, dass Merck den Ablauf des Patents von Keytruda als „Hügel und nicht als Klippe“ ansieht und sich darauf konzentriert, „den Rückgang so gering wie möglich und die Rückkehr zum Wachstum so schnell wie möglich“ zu gestalten.
Unterdessen sagte Schott von JPMorgan, dass die Aktien von Bristol Myers Squibb ein herausforderndes Jahr 2023 erlebten, da die Markteinführung neuer Medikamente „langsamer als erwartet“ sei.
Aber JPMorgan geht davon aus, dass diese neuen Produkte zusammen mit den jüngsten Übernahmen des Arzneimittelherstellers und der wachsenden Pipeline im mittleren bis späten Entwicklungsstadium das Unternehmen nach dem bevorstehenden Patentablauf „letztendlich für Wachstum positionieren“ werden. Beispielsweise wurde Bristol Myers Squibb übernommen Karuna Therapeuticsdas Medikamente für psychiatrische und neurologische Erkrankungen entwickelt, für 14 Milliarden US-Dollar im Dezember.
Unterdessen sagte Schott, er glaube, dass J&J nach Ablauf des Stelara-Patents „gut für ein gesundes Wachstum positioniert“ sei. Das Unternehmen gehe davon aus, dass das Pharmageschäft des Unternehmens bis 2030 ein Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Bereich erzielen könne, schrieb er in einer Mitteilung vom Dezember.
Der Anteil des Medizingerätegeschäfts von J&J am Umsatz des Unternehmens wird ebenfalls immer größer, was dem Unternehmen dabei helfen könnte, die Stelara-Patentklippe auszugleichen, sagte CFRA-Analyst Sel Hardy. Das Unternehmen erwirtschaftete im Jahr 2023 rund 30 Milliarden US-Dollar des Gesamtumsatzes von J&J in Höhe von 85 Milliarden US-Dollar.
Zusätzlich zu internen Entwicklungen werden Unternehmen wahrscheinlich nach Möglichkeiten suchen, weitere Medikamente zu erwerben, insbesondere solche in der späten Entwicklungsphase, die kurz vor der Markteinführung stehen, sagte Arda Ural, EYs Marktführer für Gesundheitswissenschaften und Wellness in Amerika.
Auch die Biotech- und Pharmaindustrie beginne das Jahr mit etwa 1,4 Billionen US-Dollar, die für Geschäfte zur Verfügung stünden, fügte er hinzu.
Arzneimittelhersteller gewinnen mehr Zeit
Um Umsatzeinbußen zu vermeiden, versuchen Pharmaunternehmen außerdem, den Wettbewerb zu verzögern oder den Patentschutz für Medikamente auszuweiten.
Merck testet eine neue, praktischere Version von Keytruda, die anstelle einer intravenösen Infusion unter die Haut injiziert werden kann. Wenn diese neue Form genehmigt wird, könnte sie dem Unternehmen ein separates Patent einbringen und die Marktexklusivität von Keytruda um mehrere Jahre verlängern.
Bristol Myers Squibb testet außerdem eine neue Form von Opdivo, das derzeit einem Patienten in die Vene verabreicht wird. Eine Version, die unter die Haut injiziert wird, zeigte in einem Spätversuch im Oktober vielversprechende Ergebnisse und könnte auch zu einer erweiterten Marktexklusivität führen.
Schachteln mit Opdivo von Bristol Myers sind am 22. Juli 2022 im Huntsman Cancer Institute der University of Utah in Salt Lake City, Utah, zu sehen.
George Frey | Reuters
Die Strategie von J&J mit Stelara ist etwas anders.
Im Jahr 2022 klagte J&J Amgen über seinen Plan, ein Biosimilar für Stelara zu vermarkten, mit der Begründung, es würde zwei Patente für das Medikament verletzen. J&J hat diese Klage im Mai vertraulich beigelegt, wird Amgen jedoch erlauben, sein Biosimilar von Stelara spätestens im Jahr 2025 zu verkaufen.
Einen Monat später erzielte J&J ähnliche Vergleiche mit Alvotech Und Teva Pharmaceuticalsdie auch die Einführung eines Biosimilars von Stelara planen.
„Pharma tut, was sie kann, um sicherzustellen, dass sie das Maximum aus diesen Medikamenten herausholen, bevor sie weit verbreitet werden“, sagte Mike Perrone, Bairds Biotech-Spezialist, gegenüber CNBC. Aber er bemerkte: „Man kann zwar einige Jahre anknüpfen und die Umsätze steigern, aber es gibt nur eine begrenzte Menge Zeit, die man hinzufügen kann.“
Preisverhandlungen für Medicare-Arzneimittel sind ein Faktor
Preisverhandlungen für Medicare-Arzneimittel im Rahmen des Inflation Reduction Act stellen eine zusätzliche Bedrohung für Unternehmen dar, aber die Auswirkungen der Politik auf die Einnahmen können unterschiedlich sein, je nachdem, wann ein Medikament seine Exklusivität verliert.
Medicare beginnt in diesem Jahr mit Preisverhandlungen für die erste Runde von 10 verschreibungspflichtigen Medikamenten. Die Gespräche umfassen Stelara und Eliquis sowie einige andere Behandlungen, deren Patent abläuft.
Bis Herbst wird die Bundesregierung die vereinbarten Preise für diese Medikamente veröffentlichen, die ab 2026 in Kraft treten.
Es ist noch zu früh, um zu sagen, inwieweit Medicare in der Lage sein wird, die Preise zu senken.
Aktivisten protestieren am 06. Oktober 2022 in Washington, DC vor dem Gebäude des US-Gesundheitsministeriums (HHS) gegen die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente.
Anna Moneymaker | Getty Images
Einige Experten sagten jedoch, dass niedrigere Preise im Jahr 2026 möglicherweise weniger Auswirkungen auf Medikamente haben könnten, von denen bereits erwartet wird, dass die Einnahmen sinken, da die Patente etwa zur gleichen Zeit auslaufen. Beispielsweise wird Stelara im Jahr 2025 seine Exklusivität in den USA verlieren.
Etwas anders verhält es sich mit Medikamenten, die nach 2026 der Konkurrenz durch Generika ausgesetzt sein werden. Perrone sagte, ein niedrigerer ausgehandelter Preis für ein Medikament werde dazu führen, dass Unternehmen bereits vor Ablauf der Patente Einnahmen verlieren.
Dennoch sagte er, die größere Bedrohung für die Einnahmen von Arzneimitteln – unabhängig davon, wann sie ihre Exklusivität verlieren – sei der Markteintritt von Wettbewerbern und nicht ein neu ausgehandelter Preis mit Medicare.
Source link
2024-01-28 17:10:59
www.cnbc.com
